Short-Course Radiotherapy Integrated With Immunochemotherapy Gives a Higher Pathological Complete Response Compared With the Long-Course Chemoradiotherapy With Chemotherapy in Total Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Rectal Carcinoma in the Real World: A Retrospective Study.

Abstract

Total neoadjuvant therapy is the recommended modality for patients with locally advanced rectal carcinoma and those whose lesions are <5 cm from the anal verge. The optimal integration of total neoadjuvant therapy remains unclear. This study aims to evaluate the efficacy of short-course radiotherapy integrated with immunochemotherapy and long-course chemoradiotherapy plus chemotherapy as modalities of total neoadjuvant therapy. Patients diagnosed with rectal carcinoma who received radiotherapy integrated in total neoadjuvant therapy from January 2021 to January 2025 at the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University were reviewed. Kaplan-Meier survival analysis was used for survival analysis. This study was a retrospective study conducted at the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University. There were 128 patients enrolled in the short-course radiotherapy integrated with immunochemotherapy group and 64 in the long-course chemoradiotherapy plus chemotherapy group. The primary end point was pathological complete response. The secondary end points were the rate of sphincter preservation, disease-free survival, and overall survival. The short-course radiotherapy integrated with the immunochemotherapy group had a significantly higher pathological complete response rate than the long-course chemoradiotherapy group (42.2% vs 15.6%, p = 0.001). With a median follow-up of 42.3 months (95% CI, 40.538-43.990), the median disease-free survival was not reached in the short-course group but was 28.3 months in the long-course group ( p = 0.02; HR 0.46; 95% CI, 0.205-1.040), respectively. The median overall survival was not reached in either group ( p = 0.02; HR 0.33; 95% CI, 0.118-0.910). The rate of sphincter preservation was 75.8% versus 65.6% ( p = 0.138). Biases resulted from the retrospective nature of this study. The sample sizes of the 2 groups were 128 and 64, resulting in a 2:1 allocation ratio, which may decrease statistical power. The integration of short-course radiotherapy plus immunochemotherapy gives a higher pathological complete response rate than traditional long-course chemoradiotherapy in the modality of total neoadjuvant therapy. The former integration presents a trend of dominance in long-term survival. See Video Abstract. ANTECEDENTES:La terapia neoadyuvante total es la modalidad recomendada para pacientes con carcinoma rectal localmente avanzado y aquellos cuyas lesiones se encuentran a menos de 5 centímetros del margen anal. La integración óptima de la terapia neoadyuvante total aún no está clara.OBJETIVO:Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la radioterapia de corta duración integrada con inmunoquimioterapia y la quimiorradiación de larga duración más quimioterapia como modalidades de terapia neoadyuvante total.DISEÑO:Se revisaron los casos de pacientes diagnosticados con carcinoma rectal que recibieron radioterapia integrada en la terapia neoadyuvante total entre enero de 2021 y enero de 2025 en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou. Se utilizó el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier.CONTEXTO:Este estudio fue un estudio retrospectivo realizado en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Zhengzhou.PACIENTES:Se incluyeron 128 pacientes en el grupo de radioterapia de corta duración combinada con inmunoquimioterapia, y 64 pacientes en el grupo de quimiorradiación de larga duración combinada con quimioterapia.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:El criterio de valoración principal fue la respuesta patológica completa. Los criterios de valoración secundarios fueron la tasa de preservación del esfínter, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.RESULTADOS:El grupo de radioterapia de corta duración combinada con inmunoquimioterapia presentó una tasa de respuesta patológica completa significativamente mayor que el grupo de quimiorradiación de larga duración (42,2% frente a 15,6%, p = 0,001). Con un seguimiento medio de 42,3 meses (IC del 95%: 40,538-43,990), la mediana de supervivencia libre de enfermedad no se alcanzó frente a 28,3 meses (p = 0,02; razón de riesgo = 0,46; IC del 95%: 0,205-1,040), respectivamente. La mediana de supervivencia global no se alcanzó (p = 0,02; razón de riesgo = 0,33; IC del 95%: 0,118-0,910). La tasa de preservación del esfínter fue del 75,8% frente al 65,6% (p = 0,138), respectivamente.LIMITACIONES:Sesgos derivados de la naturaleza retrospectiva de este estudio. El tamaño de la muestra de los dos grupos fue de 128 y 64, lo que resultó en una proporción de asignación de 2:1, lo que podría disminuir la potencia estadística.CONCLUSIÓN:La combinación de radioterapia de corta duración e inmunoterapia ofrece una mayor tasa de respuesta patológica completa en comparación con la quimiorradiación tradicional de larga duración en la modalidad de terapia neoadyuvante total. Esta combinación presenta una tendencia de superioridad en la supervivencia a largo plazo. (AI-generated translation ).